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Editor :
La sociedad Global D en la dirección 118 Avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 Brignais RCS : Lyon B 752 283 739 SASU on un capital de 1 116 536€ N° de teléfono: +33 (0)4 78 56 97 00 Correo electrónico: contact@globald.com
Desarrollador:
AKARU 9 Quai André Lassagne 69001 Lyon 50278141200049 Hébergeur WP SERVEUR SAS, SASU con un capital de 600 €, con domicilio en 130 Avenue du président Wilson 93100 Montreuil, inscrito en el registro mercantil de Bobigny con el número 808 840 474, n.° de IVA FR86808840474
Director de publicación:
M. Benoit RODRIGUEZ DE SOUZA – b.rodriguez@globald.com
Director de comunicación:
M. Régis PROVIGNON – communication@globald.com
Fabricante:
GLOBAL D 118 Avenue Marcel Mérieux 69530 Brignais France Tel : +33 (0)4 78 56 97 00 Fax : +33 (0)4 78 56 01 63
SAS con un capital de 1 116 536 € SIRET : 752 283 739 000 23
Dirección:
118 avenue Marcel Mérieux 96530 Brignais (Francia)
Materiales:
todos los implantes son de aleación de titanio (TA6V) o de titanio puro T40 y T60, siguiendo las normas ISO 5832-3 e ISO 5832-2.
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INDICACIONES ALEGADAS:
- Sistema de implantes dentales: Los sistemas de implantes dentales Tekka y Serf están compuestos por implantes endoóseos, de auxiliares y de piezas protésicas asociadas. Los implantes dentales Tekka y Serf se deben colocar mediante intervención quirúrgica en el hueso de la mandíbula superior o inferior para sostener los dispositivos protésicos y restaurar la estética y la función masticatoria del paciente, en una o varias aplicaciones unitarias. Los productos Tekka KRESTAL®, KRESTAL®Universal, In-Kone®Universal, In-Kone PRIMO®, T-QUEST®Universal y los productos Serf EVL® N, EVL® S, EVL® KONIK, CLINIC® E y CLINIC® K también se pueden utilizar en procedimientos quirúrgicos de una o dos etapas, mientras que los productos tekka Twinkon®Universal, PROGRESS y MONOBLOC y los Serf INCYBLOC®, INCYBLOC® L y EVL® COMPACT están concebidos para una sola etapa. Se recomienda la carga inmediata siempre que haya una buena estabilidad primaria y una carga oclusal apropiada. Esta técnica solo se tiene en cuenta cuando cualquier otro tratamiento que sea menos invasivo se haya considerado menos apropiado.
- Sistema de osteosíntesis maxilofacial:
Los sistemas de osteosíntesis maxilofacial tekka están destinados para osteotomías, estabilizaciones, fijaciones rígidas de fracturas CMF (craneomaxilofaciales), pero también para cirugías reconstructivas y ortognáticas.
Los sistemas ORTRAUTEK y EASYTEK®ortrau están formados por placas y tornillos- El sistema ORTRAUTEK TRAUMA es un sistema craneomaxilofacial compuesto de tornillos y de placas de titanio que está destinado para la estabilización y la fijación rígida de fracturas craneomaxilofaciales, traumatismos selectivos y cirugías reconstructivas.
- El sistema ORTRAUTEK ORTHOGNATHIC está destinado para la cirugía maxilofacial oral y para cirugías ortognáticas selectivas del maxilar y de la mandíbula.
- Los sistemas MINITEK, MICROTEK, EASYTEK®mini y EASYTEK®micro se utilizan en traumatología pediátrica así como en traumatología del tercio medio de la cara para estabilizar las fracturas del esqueleto craneofacial.
- Los sistemas GRAFTEK y EASYTEK®graft se utilizan para la inserción de injertos óseos y la fijación de membranas en cirugía preimplantatoria.
- Los sistemas NEUROTEK y EASYTEK®neuro se utilizan para tapar los componentes craneales además de para la traumatología del tercio superior del esqueleto craneofacial que necesite una osteosíntesis.
- Los sistemas de reconstrucción mandibular Tekka CARCITEK y EASYTEK®carci se utilizan para la fijación interna de las fracturas mandibulares además de para reconstrucciones primarias y secundarias.
- Los sistemas de anclajes para ortodoncia tekka ANCOTEK y EASYTEK®anco se utilizan para fijación ósea para ortodoncias destinadas para la recolocación de uno o varios dientes.
- La utilización de sistemas de osteosíntesis de anclaje descritos solo se puede tener en cuenta cuando todas las posibilidades médicas y quirúrgicas menos invasivas se hayan considerado menos apropiadas.
CONSULTAR EL FOLLETO DE INSTRUCCIONES SOBRE EL EMBALAJE
Atención: todas estas piezas están disponibles para exportar a reserva de obtener las homologaciones en vigor en los países pertinentes.